医薬品情報説明会 開催日：2019年3月6日

DIニュース 2019 No.4 医薬品・医療機器等安全性情報　No.360 薬剤部からの お知らせ 2019 No.5 注射用ソル・メルコートの一時供給停止に伴うソル・メドロール静注用の仮採用について 参考)メーカー提供「注射用ソル・メルコート」一時供給停止のご案内 2019 No.6 院外処方医薬品情報 添付文書 改訂 【効能効果】 ソリリス点滴静注 (エクリズマブ) 非典型溶血性尿毒症症候群における血栓性微小血管障害の抑制 補体制御異常による非典型溶血性尿毒症症候群の患者に使用すること アザニン錠(アザチオプリン) 自己免疫性肝炎 ゴナールエフ皮下注 (遺伝子組み換えヒト卵胞刺激ホルモン) 生殖補助医療における調節卵巣刺激 タウリン散(タウリン) ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作（MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制 テモゾロミド錠 テモダール点滴静注(テモゾロミド) 再発又は難治性のユーイング肉腫 ヒュミラ皮下注(アダリムマブ) 化膿性汗腺炎 【用法用量】 ジカディアカプセル(セリチニブ) 「450mgを1日1回、食後に経口投与する」へ変更 ファムビル錠(ファムシクロビル) 単純疱疹」の治療における「再発した場合」の適応拡大 【副作用】 イブランスカプセル(パルボシクリブ) 間質性肺疾患 オプジーボ点滴静注(ニボルマブ) キイトルーダ点滴静注(ペムブロリズマブ) 重篤な血液障害(溶性性貧血、無顆粒球症) 血球貪食症候群 ハーセプチン注射用(トラスツズマブ) 腫瘍崩壊症候群 マヴィレット配合錠 (グレカプレビル/ピブレンタスビル) 肝機能障害，黄疸 【使用上の注意の改訂指示】 タミフルカプセル/ドライシロップ(オセルタミビル) ゾフルーザ錠(バロキサビル マルボキシル) 出血およびワルファリンとの併用 販売・供給 ゼルフィルム 100×125mm 出荷調整 注射用ソル・メルコート40mg・125mg・500mg 供給遅延 テルロン錠0.5mg 供給停止 ビームゲン注0.5mL 供給開始 プログラフ注射液2mg 類縁物質の規格不適合に伴う自主回収 メソトレキセート点滴静注液1000�r 一時出荷保留 適正使用 フェジン静注 適応注意と鉄過剰症注意について プレセデックス静注液シリンジ イノバン注シリンジ ドブポン注シリンジ 包装表示類似による取り違え防止のお願い 包装変更 グラクティブ錠25mg PTPシートの1錠毎にGS1データバーを記載，シートデザインの変更 ニトロペン舌下錠0.3mg SPシートのデザインの変更 ロナセン錠4mg,8mg 錠剤の表示・個装箱の仕様変更 サワシリン細粒10% セフゾンカプセル100mg・細粒小児用10% ペルジピンLAカプセル40mg 販売移管およびそれに伴う諸変更 RMP講座 【PMDA制作】 3分でわかる！RMP講座 医薬品リスク管理計画書(RMP)の内容を理解し、活用しましょう！